Rozanolixizumab (RYSTIGGO) is a high-affinity humanized immunoglobulin G4 monoclonal antibody targeting Fc receptors (FcRn) in human newborns for the study of pathogenic IgG in autoimmune and alloimmune diseases.

FcRn (monkey):25 pM(Kd), FcRn (human):23 pM(Kd), MDCK cells:0.98 nM

Rozanolixizumab 在 pH 6.0（对人类及猕猴分别为 Kd 23 pM 与 25 pM）和 pH 7.4（对人类及猕猴分别为 34 pM 与 53 pM）时均展现出对人类及猕猴 FcRn 的相似亲和力。Rozanolixizumab 能剂量依赖性地抑制通过人类 FcRn 转染的 MDCK 细胞回收人类 IgG，IC50 值为 0.41 nM；在猕猴 FcRn 转染的 MDCK 细胞中对 IgG 回收的抑制作用相似（IC50 值为 0.98 nM）。此外，Rozanolixizumab 还会增加细胞内 IgG AF647 的含量。

展示了非线性药动学特征，指示了目标介导的化合物分布行为，静脉注射(IV)给予Rozanolixizumab给猕猴时，发现单次IV剂量(30 mg/kg)在给药后第7天可使血浆IgG浓度降低69%。在为期42天的治疗期间，每日IV给予Rozanolixizumab（初始负荷剂量为30 mg/kg；此后每日5 mg/kg）在所有猕猴中持续降低血浆IgG浓度，保持低浓度[1]。